“玻尿酸+儿童面部注射”的组合！华东医药医美产品“少女注射液”获准注册

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Ellans作为华东医药旗下辛克莱的核心产品之一，已在海外60多个国家或地区获得注册认证或营销准入。因其卓越的“填充+修复”双重功效，被称为“少女针”。作为华东医药医美业务的重点产品，Ellans已获得中国大陆医疗器械注册证。这不仅丰富和完善了公司非手术医美产品管线，也作为“全球华东医药医美业务的“运营布局”，是“双循环运营发展”战略的重要里程碑。

中国首例面部微球注射液

颠覆医美填充行业

据公告称，Ellans由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成。其作用原理是通过CMC快速填充，然后PCL微球将重新启动人面部的皮下组织。再生胶原蛋白，重塑胶原蛋白支架，产生“填充+修复”的双重功效。因此，被认为是“玻尿酸+儿童面部针”的组合。

另外，与玻尿酸产品相比，微球与人体产生的胶原细胞需要更长的代谢时间，因此填充效果维持时间明显长于注射透明质酸钠。与透明质酸产品中的交联剂无法完全吸收不同，Ellans原料PCL和CMC可以完全降解。上市后监测（PMS）数据，2009-2017年Ellans在欧洲使用情况肿胀、结节等不良反应总体发生率为2.0-2.3，远低于玻尿酸产品，是更安全的产品。因此，市场普遍认为华东医药的“少女注射液”有颠覆医美填充剂行业的潜力。

在华东医药的Ellans获批之前，中国市场上只有两种含微球的注射剂产品，一种是来自荷兰Hanford的Artecoll，另一种是来自Amic的Bonida。产品在功能上注重骨骼塑形。华东医药的Ellans是中国第一个获批的用于面部软组织补充的微球注射液。

海通国际研究报告预计，2024年国内注射医美项目市场规模将达到780亿元，以玻尿酸和肉毒毒素产品为主要产品。

新氧药库数据显示，截至2020年，国内共有17家企业推出39款玻尿酸产品，逐步形成进口产品占领高端市场、国产品牌竞争中端市场的格局。低端市场。为了在日益激烈的竞争中寻求突破，国内企业开始布局中高端市场。

华东医药的Ellans作为海外新一代创新医美填充产品，同样瞄准高端美容市场。正式上市后，有望凭借产品的高效性、耐用性以及公司的销售能力，抢占注射剂蓝海。 Sinclair年报显示，随着海外销售额的不断扩大，Ellans2014年至2017年的复合增长率为82.4%，2018年全球总销售额超过1500万美元。

《少女针》下半年发售

加速全球市场推广

目前，华东医药已准备好推动Ellans的上市。其子公司Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中方批准的包装要求生产并向中国出口Ellans产品。预计2021年上市，今年下半年将在中国大陆正式上市。

此外，华东医药医美管线核心产品的临床工作正在按计划推进：美国FDA唯一批准用于中面部组织提拉的可吸收埋线SilhouetteInstalift正在按计划进行国内临床试验。进展顺利；引进美国R2公司冷触美容仪Glacial Spa（F0），正在积极准备在中国的上市前工作；冷冻祛斑医疗器械GlacialRx（F1）在中国的注册工作正在有序推进；采用OXIFREE专利技术和工艺的新型高端含利多卡因透明质酸填充剂MaiLi系列产品将于2021年上半年在欧洲市场上市，中国市场注册已启动； Sinclair新收购的西班牙High Tech公司的冷冻溶脂产品Cooltech Define已获得欧盟CE认证等。

华东医药表示，未来公司将继续以辛克莱作为全球医美运营中心，加快其他核心医美产品在国内外市场的注册和上市。 2018年，华东医药开始前瞻布局，通过收购英国Sinclair公司实施医美国际化战略。用了不到3年的时间，完成了国际医美业务全产业链的布局。目前拥有4个全球研发中心、5个全球生产基地，拥有近20个高端市场产品，实现非手术产品全覆盖，产品布局领先国内上游医美厂商。

根据Frost & Sullivan的数据，2019年非手术医疗美容市场占市场份额的41.8%。预计2024年非手术医疗美容市场将占总时间的45%以上。

值得注意的是，华东医药旗下华东宁波多年来深耕国内医美行业。目前代表国内市场份额最大的伊万玻尿酸。这一成绩足以表明公司在国内医美领域拥有强大的销售能力。目前华东宁波销售区域覆盖全国30多个省份，拥有直销人员200余人，经销商20余家。华创证券分析指出，华东医药的医美营销团队深耕国内医美领域多年。拥有丰富的行业资源和强大的销售能力。少女针等后续产品推出后，有望借助公司强大的销售能力实现大幅增长。