1、近期,华东医药暂停针对肥胖或超重适应症的抗糖尿病药物的上市申请。据悉,一些网络平台已经开始纠正索马鲁肽可能被滥用的情况。
2、相关行业报告预测,2025年我国减肥药合规市场规模预计将突破120亿元。现在我们已经进入了一年一度的减肥“旺季”。然而,市场上药品热销的同时,仍然存在质量参差不齐、成分不透明的现象。
4、国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,受理号为CXSS2200065、CXSS2200064的华东医药利拉鲁肽注射液审评状态显示为“暂停”。利拉鲁肽注射液是华东医药布局的糖尿病领域产品。此次,针对肥胖或超重适应症的营销申请被暂停。
5、去年7月,华东医药发布公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)收到国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》给药及其应用的利拉鲁肽用于肥胖或超重适应症的注射剂上市许可申请已被受理。当时,华东医药在公告中还预测,除中美华东外,国内共有3家企业正在开展利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的临床试验,但国内尚无厂家就此提交申报资料。指示。上市申请方面,中美华东是国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请的企业,有望成为首家获批的企业。
6、针对暂停上市申请,华东医药向媒体回应称,利拉鲁肽注射液减肥适应症审评因需要补充个体信息而暂停,属于正常审评流程。公司预计暂停不会对该适应症的最终批准产生重大影响。华东医药今年3月在投资者互动平台表示,公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症申请正处于CDE注册审查阶段,预计今年一季度获批。
8、在中国,虽然索马鲁肽只被批准用于降血糖适应症,但事实上,它早已在网络上被炒作减肥“神药”。 2022年,索马鲁肽在中国的销售额达到22亿元。
10. 据悉,目前在电商平台下单购买索马鲁肽注射液时,需要填写用户信息,选择线下已确诊的疾病,在线提交处方/病历/检查报告。药品购买所需的文件比以前更加严格。
11、对此,广州一位肝病专家告诉记者,“这是药三毒”。使用索马鲁肽可能引起胃肠道反应,甚至诱发甲状腺髓样癌和胰腺炎。大众为了减肥而自行服用。不建议药物治疗。
12.网上减肥药市场混乱。网店客服对胶囊成分不予回复。
13、事实上,不仅仅是“减肥针”被滥用到一定程度,其他减肥药品也陷入混乱。
14、记者在淘宝“芊芊女神减肥店”上看到,该店页面正在销售两款减肥燃脂胶囊“丸”,一款售价88元,一款售价108元。页面上的产品介绍图片只是胶囊和药丸。
15、记者随机挑选了一款,介绍为“控制食欲、饱腹感的减肥燃脂胶囊……糖果减肥加强版”,售价88元。据产品视频介绍,“强力升级版,88是7天供货,试穿尺码,下单时请联系客服,未经协商不发货。”
16、对此,记者咨询了该店客服。客服一开始只是问他有没有吃减肥产品,有什么症状吗?并表示会向记者推荐合适的产品。记者表示,他以前从未吃过。随后,客服询问了年龄、身高、体重等,记者描述了基本情况后,客服表示,这款88元的减肥糖有效。 “如果出现口干、饱胀、轻度失眠等症状,且反应较重,可以隔日服用一次或半粒,可以帮助减肥。”他还告诉记者,如果连续3天没有饱腹感,身体也没有任何反应,他将获得无条件退款。
17.记者随后询问这些药片的成分是什么,但客服始终没有回应。
18、在页面的“问大家”中,有买家表示,“它会让你有饱腹感,而且副作用严重,所以不到万不得已不要吃。”有的说:“有效,解渴失眠”。有人说,“饱足感真强”,“不能用,没用”。
19、记者查看销售页面发现,这款88元的糖果月销量突破千颗。同时,产品参数显示,批准文号为G,产品名称为:绿茶肉碱胶囊,主要原料为:左旋肉碱和镁。
20、另一方面,记者浏览咨询减肥店客服后发现,记者在淘宝上再次输入关键词“减肥药”,搜索结果不仅包括品牌OTC减肥药以及减肥保健品。进口减肥产品、散装“胶囊丸”。
21.医生:单纯服用绿茶肉碱胶囊不一定有效。
22、“绿茶肉碱”是一种什么样的减肥产品?记者在京东健康、美团买药、天猫买药上搜索“绿茶肉碱”发现,这些平台上有多种不同品牌的产品,价格也参差不齐。一些品牌产品以30 粒/瓶的形式出售。价格为32元,有的30粒/瓶售价60元,有的售价超过100元(30粒)。
23. 在网络健康平台上,不少消费者询问绿茶肉碱等产品的减肥效果。
24、一位三级医院的医生说,这种保健品含有绿茶提取物和左旋肉碱。绿茶提取物的主要成分是茶多酚。茶多酚具有一定的抗氧化作用,可能还有一定的降脂作用。有效果,但效果较弱,达不到药品标准。左旋肉碱是脂质代谢的促进剂,也是脂肪酸进入线粒体的载体物质。当身体的能量需求增加时,可以更容易地通过代谢脂肪来提供能量,有助于增加运动强度和运动时间而不感到疲劳。因此,具体的减肥效果取决于增加运动的程度。如果不增加运动量,服用绿茶肉碱胶囊是没有效果的。