财联社(上海,编辑施正成)消息:诺和诺德旗下被众多业内人士誉为减肥大战“转折点”的Wegovy上周获得美国FDA批准作为慢性减肥治疗药物对于肥胖者或超重且至少患有一种合并症的人。管理工具。这也是自2014年以来首个获得FDA批准的体重管理药物。
肥胖者“迎来人生的转折点”
Wegovy 通过皮下注射给药,每周需要注射一次,疗程为68 周。制药公司总共进行了四轮试验,以测试该药物的安全性和有效性。共有2,600 名肥胖者接种了Wegovy 疫苗,对照组中有1,500 人接种了安慰剂。为了避免胃肠道副作用,治疗需要在16-20 周内逐渐增加剂量至2.4 毫克。 Wegovy 的工作原理是模仿一种名为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的激素,该激素作用于调节食欲和食物摄入的大脑区域。
此外,西北大学研究人员在《新英格兰医学杂志》发表的论文显示,通过一项涉及16个国家2000多名肥胖者的试验,使用Wegovy的人中有一半以上体重减轻了近15%,另外三分之一的人体重减轻了近15%。其中一组体重减轻了至少20%。
北卡罗来纳大学医学减肥诊所的Sriram Machineni博士表示,对于体重200磅或250磅的人来说,减掉50磅可以说是人生的转折点。 FDA还表示,近70%的美国人肥胖或超重。对于这一类人群来说,通过饮食和运动减轻5%-10%的体重,可以有效降低心脑血管疾病的风险。
临床疗效仍有待更多数据确定
值得一提的是,参加药物试验的人需要配合包括热量摄入控制和运动在内的体重管理措施,因此药物进入常规使用阶段后,效果可能需要打折扣。
塔夫茨医学中心内分泌、糖尿病和代谢科主任Anastassios G. Pittas博士表示,对试验参与者的要求在临床治疗中并不总是可行,药物也需要数周至数月的时间才能适应最佳状态药物剂量。 Pittas博士预测,临床减肥效果会比试验中的要弱,大概在5%-10%左右。
此外,不少减肥药物面临反弹问题,Wegovy 并未提供这方面的更多信息。同时,这种药物的价格将超过大多数肥胖者的收入水平。诺和诺德尚未公布价格,但该公司表示,预计定价将与其现有减肥药物Saxenda 类似,该药物目前30 天的零售价为1,349 美元。