其实抑郁症、阳痿、甲状腺癌,这种减肥药的副作用有多严重?的问题并不复杂,但是又很多的朋友都不太了解,因此呢,今天小编就来为大家分享抑郁症、阳痿、甲状腺癌,这种减肥药的副作用有多严重?的一些知识,希望可以帮助到大家,下面我们一起来看看这个问题的分析吧!
2. 总体而言,索马鲁肽的安全性良好。在临床试验中,索马鲁肽最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐和便秘,但在临床使用中,也可能出现其他罕见的副作用。除了阳痿的风险外,还有甲状腺癌、自杀等风险。此外,注射索马鲁肽后也有严重肝损伤的报道。
3.索马鲁肽在美国和许多其他国家被正式批准用于治疗肥胖症。然而,在中国,索马鲁肽是处方药,其批准的适应症仅用于2型糖尿病,而非减肥。麦迪托和西布曲明过去因严重副作用而被禁用。目前,中国唯一合法的减肥药是奥利司他胶囊。专家表示,人们应该警惕索马鲁肽罕见的副作用以及停药后的反弹。健康减肥应优先考虑生活方式的改变和锻炼。患者应充分了解药物的作用,做出理性选择。
马斯克曾用过的减肥药索马鲁肽暴露了阳痿风险:发生阳痿的可能性高达4.5倍?
今年5月底,一项关于索马鲁肽的研究引起高度关注。该研究发表于《国际阳痿研究杂志》,表明非糖尿病肥胖患者使用索马鲁肽减肥会使勃起功能障碍的风险增加4.5倍。
该研究对超过3000 名年龄在18 岁至50 岁之间使用索马鲁肽进行减肥治疗的人进行了调查。作为对照组进行比较的人群没有使用索马鲁肽,但他们都是非糖尿病肥胖患者。
结果发现,对照组中有0.32%的人出现勃起功能障碍;但在索马鲁肽使用者中,这一比例达到了1.47%。
索马鲁肽属于GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)类抗糖尿病药物。 GLP-1的功能是调节血糖。当血糖高时,GLP-1促进胰岛素分泌,从而降低血糖。
同时,GLP-1还可延迟胃排空,从而抑制食欲。许多糖尿病患者在接受索马鲁肽治疗后体重显着减轻。
索马鲁肽可以制成减肥药吗?需要临床试验来证明这一点。
对非糖尿病肥胖者的临床试验表明,连续接受索马鲁肽注射液治疗68周后,受试者平均体重减轻约15.3公斤(约15%)。相比之下,对照组的人平均只减掉了2.6公斤(约2.4%)。
索马鲁肽的临床减肥效果。在这项临床试验中,索马鲁肽组中有70%的受试者体重减轻了至少10%,50%的受试者体重减轻了至少15%,三分之一的受试者体重减轻了至少20%。接近胃切除减肥手术的效果。除了体重减轻之外,用户的腰围(13.54 厘米vs 4.13 厘米)和体重指数(5.54 vs 0.92)也显着减少。
2021年6月,美国FDA批准索马鲁肽的减肥适应症。适用人群为肥胖(BMI30)或超重(BMI27)且存在与体重相关的医疗问题的成年人。
2022年10月,马斯克在社交媒体上表示,依靠禁食和索马鲁肽,他在一个月内减掉了18磅。
索马鲁肽因其减肥功效而广受欢迎。
在中国,索马鲁肽仅被批准用于治疗2型糖尿病,属于处方药。它尚未被正式用于减肥。但由于超说明书使用,该药供应短缺。
因此,有人感叹:“多年来没有人问过降血糖,但一旦减肥,全世界都会知道”。
阳痿风险增加4.5倍?这有多严重?
有句话说:想让一种食物受欢迎,就宣扬它的壮阳功效。了解消费者对性春药的需求也成为公开虚假营销广告的秘诀。
勃起功能障碍俗称“阳痿”。那么,当前的疾病风险是否会给热门的索马鲁肽泼冷水并造成打击呢?
但这种担心可能是不必要的。
首先,这只是一项流行病学调查,其结论只能反映相关性,而不能证实索马鲁肽与阳痿之间的因果关系。
其次,即使阳痿风险增加4.5倍,发病率也仅为1.5%。与70% 的受试者体重至少减轻10% 相比,1.5% 的勃起功能障碍风险只是小概率事件。
需要指出的是,肥胖者阳痿的比例实际上远高于1.5%。在新发表的研究中,有阳痿史或使用伟哥史的肥胖男性被预先排除在外。所以更准确地说,1.5%是指2021年6月索马鲁肽被批准用于减肥适应症后,肥胖人群新增阳痿的比率。
为什么流行病学研究结果不能反映因果关系?因为导致疾病发生的因素太多了。
比如说,他们都是肥胖者,但是胖子和肥胖者之间却有很大的区别。
有快乐的胖子,也有烦恼的胖子。他们觉得浑身的脂肪给自己带来了无尽的烦恼。是不是那些心情特别不好的胖子,阳痿的发病率比较高,而恰好这些人服用索马鲁肽来减肥的积极性更高。
如果我们直接比较服用索马鲁肽的胖子和不服用索马鲁肽的胖子,自然是服用索马鲁肽的人阳痿更厉害。
从数据来看,确实,接受索马鲁肽治疗的肥胖者更胖,平均BMI为38.6,而对照组肥胖者的BMI仅为37.8。
如果是这样的话,阳痿的风险就会增加4.5倍。其实和索马鲁肽没有直接关系,而是和肥胖给身体带来的状况有关。
此外,在这项研究中,“阳痿”被定义为诊断为阳痿或开出磷酸二酯酶抑制剂药物(“伟哥”类药物)的新处方,只要满足一个条件即可。这也意味着,无论你是否使用了索马鲁肽,只要你没有去医院就医或者服用过伟哥,即使是有阳痿问题的人也不会被算作阳痿。
那么是否有一些人服用索马鲁肽后体重突然减轻,突然需要服用伟哥的情况呢?为什么你觉得这可能是个好消息?
当然,这些分析并不是为了为索马鲁肽扫清基础并证明它根本不会导致阳痿。
报告的研究结果还显示,索马鲁肽使用者中睾酮水平较低的比例较高(1.53% vs. 0.8%),这与勃起功能障碍风险的结果一致。
然而,使用索马鲁肽后存在多少阳痿风险仍不确定。
从目前的结果来看,即使存在这个风险,也是一个比较低的风险。患者需要了解这种风险,但这并不意味着他们应该因为这种风险而完全拒绝索马鲁肽。如果使用索马鲁肽后出现阳痿,考虑可能是使用该药所致,及时停止使用。
索马鲁肽会致癌吗?欧盟EMA 警告可能存在甲状腺癌风险!
临床试验中,索马鲁肽组最常见的不良事件是胃肠道反应,通常为恶心、腹泻、呕吐和便秘,发生率为74.2%,高于安慰剂组47.9%的发生率。大多数的严重程度为轻度至中度。总体而言,索马鲁肽的安全性良好。
马斯克和英国前首相约翰逊在服用索马鲁肽几个月后都因恶心问题而放弃服用。
对于更严重的胃肠道不良反应,一项研究发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。与其他药物相比,使用GLP-1受体激动剂(包括利拉鲁肽、索马鲁肽等药物)后,患者发生胰腺炎的风险显着增加9.09倍,肠梗阻的风险增加4.22倍,胃肠道梗阻的风险增加增长了4.22倍。偏瘫的风险增加了3.67。
在临床使用中,可能会出现其他风险。虽然这种情况可能很少见,但一旦发生,情况可能会很严重。除上述阳痿风险外,还有甲状腺癌、自杀等风险。此外,注射索马鲁肽后曾有严重肝损伤的报道。
NIH国家医学图书馆数据库关于索马鲁肽引起甲状腺癌风险的警告
甲状腺癌的风险源于之前另一种GLP-1 药物利拉鲁肽在啮齿动物中的致癌性研究。但在临床使用中,尚未发现利拉鲁肽引起甲状腺癌的明显风险。
虽然都是GLP-1药物,但索马鲁肽与利拉鲁肽不同。对索马鲁肽临床使用数据的分析也没有明确显示甲状腺癌的风险增加。尽管在索马鲁肽使用者中观察到甲状腺癌风险增加的趋势,但这并不具有统计学意义;与此同时,索马鲁肽使用者患胰腺癌的风险也呈下降趋势。
尽管如此,出于对药品安全性的担忧,欧洲药品管理局(EMA)仍于去年6月要求礼来、阿斯利康、赛诺菲等相关制药公司在7月26日之前提供GLP-1。该类药物的更多信息药物提供了更多证据来证明此类药物与甲状腺癌风险增加之间是否存在关系。
关于索马鲁肽可能出现的自杀和抑郁等副作用,据报道,美国FDA已收到265份服用这些减肥药的患者自杀和自残的报告,欧洲EMA也检索并分析了约150份报告。关于可能的自杀和自残想法的报告。但各机构仍在评估此类报告,以确认索马鲁肽是否是这些事件的原因。
2023年9月,美国FDA更新了索马鲁肽的不良反应:可能出现肠梗阻、血管性水肿、皮疹、荨麻疹。
虽然甲状腺癌可能的风险尚不清楚,但FDA 已发布黑框警告,指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。
“这是一种三分毒的药。”减肥药确实带来了无数的陷阱。目前我国唯一批准销售的减肥药被指造成严重肝损伤!
理想的药物应该具有最高的治疗效果(性能)和最低的副作用(成本)。这是衡量药品质量的性价比。
虽然索马鲁肽不可避免地存在一些副作用,但从性价比来看,索马鲁肽已经是一款非常不错的减肥药物了。此前,多种减肥药都曾出现过严重问题。
去年12月20日,巴黎上诉法院维持对法国制药巨头施维雅“严重欺诈”和“过失杀人”的判决,并对其处以约33.6亿元人民币的罚款。原因是该制药公司的A药被滥用减肥,34年来已造成至少500人死亡。
案件涉及的药物是Mediator,该药物于20世纪70年代被批准供糖尿病患者使用。用户还可以达到显着的减肥效果。其主要成分苯氟脲会导致心脏瓣膜增厚,增加患者的死亡风险。
自1997年起,美国和大多数欧洲国家就禁止销售Benflix,但法国推迟到2009年11月才最终禁止销售含有Mediitol和Benflix的替代药物。
还有另一种曾经流行的“减肥药”西布曲明,它是一种中枢神经系统抑制剂,最早用于治疗抑郁症。 2010年10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,明确指出西布曲明可能会增加严重心血管风险,导致心率加快、血压升高,严重时导致中风甚至死亡。因此,它被用来治疗减肥。风险远远大于回报。
此后,中国停止了西布曲明制剂和原料药在国内的生产、销售和使用,撤销其批准文件,并要求生产企业召回并销毁已上市的药品。
这款名为西布曲明的减肥药,比索马鲁肽更有效,减肥效果更快,但后来在中国被禁用; 2021年,郭美美被指控销售两种含有西布曲明的减肥药。进入宫殿。
目前,我国正式使用的减肥药仅有奥利司他胶囊(120毫克),作为非处方药给药,用于治疗肥胖或超重患者(BMI24)。但该药的减肥效果不如索马鲁肽,安全性也令人担忧。
美国FDA于2010年5月警告奥利司他可能导致严重的肝损伤。此前,FDA对奥利司他肝损伤数据进行了全面审查,确认1999年至2009年间,奥利司他使用者出现严重肝损伤病例13例,其中2例因失败死亡。3例需要肝移植。
没有最好的药,只有最适合的药
索马鲁肽目前拥有Ozempic(注射类降糖药)、Wegovy(注射类减肥药)和Rybelsus(口服降糖药)三个产品。
今年一季度,三款产品的总销售额为63.8亿美元,距离全球最畅销药物(抗PD-1派姆单抗)的销售额(69.5亿美元)仅几个小目标)。从销售额增速来看,索马鲁肽未来有望取代K-drug,成为最畅销药物。
索马鲁肽的销量在其被批准用于减肥适应症后出现了爆炸式增长。索马鲁肽销量的爆发式增长也意味着用户数量正在迅速扩大,更多罕见的副作用可能会逐渐出现。
可以预见的是,那些可能出现的罕见副作用不太可能阻碍索马鲁肽成为最畅销药物。真正能挑战索马鲁肽的是效果更强的减肥药。
例如礼来公司的Mounjaro(tirzepatide),在一项治疗肥胖或超重人群的3期临床试验中,受试者在72周后体重平均减轻了18.4%,而对照组平均增加了2.5%他们的体重。两组之间的差异为20.8个百分点。
因此,索马鲁肽并不是减肥药饮食的终结。相反,索马鲁肽开启了一个新时代。据摩根大通预测,到2030年,GLP-1受体激动剂的年销售额将超过1000亿美元。
遗憾的是,并非所有肥胖和超重的人都适合接受索马鲁肽治疗。事实上,在临床试验中,一些受试者因为无法忍受副作用而被迫退出。
索马鲁肽也不是万能药。即使对于服用这种药物取得良好效果的人来说,一旦停止服用,大多数人都会面临体重反弹的问题。
2021 年发表在《JAMA》上的一项临床研究显示,停用索马鲁肽一年后,约三分之二的减重会反弹。
幸运的是,减肥选择并不限于索马鲁肽或GLP-1 药物。我们从电影中可以看到,贾玲通过力量训练成功减掉了100斤,而在现实生活中,也有人通过铁人三项训练减掉了80斤。
就连索马鲁肽的代言人马斯克也坦言,自己之所以能够减掉18斤,是因为他结合了禁食和索马鲁肽。单纯依靠药物或注射来“放下”减肥显然是不现实的。
在临床试验中,实验组和对照组均接受严格的生活方式干预,包括热量摄入控制和持续锻炼。因此,真正有效的体重管理是“管住嘴”、“迈出一步”。
不是每个人都可以参加铁人三项训练。索马鲁肽等GLP-1药物实际上是一种辅助工具,可以帮助需要减肥的人更好地控制饮食。
然而,减肥是一个需要耐心和毅力的过程。它是一种生活方式的改变,需要科学的饮食和适当的运动相结合,以达到长期控制体重、保持健康体态的同时保持美丽体型。
如果需要药物来支持减肥,患者及其家属也应该正确了解药物的功效和副作用,选择最适合自己的治疗方法。
用户评论
这么重的副作用,减肥的效果能比得上这些风险吗?
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真的要为了减肥付出这样的代价吗?想想都可怕!
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这产品真是太危险了,不要被宣传误导啊!
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甲状腺癌和阳痿都是很严重的病,不是开玩笑的!
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这种所谓的“神药”完全不能信,健康更重要!
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还是多吃蔬菜水果,坚持运动吧,比这要靠谱多了!
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我宁愿不减肥,也不想承受这些副作用!
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应该把这个产品举报了,骗人钱财不说,还危及健康!
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劝你别相信广告宣传,仔细看下成分和副作用了解清楚!
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减肥要循序渐进,不可一蹴而就,更不能用这种有风险的方法!
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选择健康的减肥方式,才是对自己的负责!
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不要为了瘦身变成第二个病人,健康比体型重要多了!
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这种产品简直是祸害人间,早该被禁售了!
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真的要警惕这类虚假宣传,保护自己不受骗!
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建议大家多了解一些正规减肥知识,避免受到伤害!
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健康永远是最重要的,千万不要为了美丽失去健康!
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看到这种新闻真的很可怕,提醒大家要谨慎选择!
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减肥应该重视安全和健康,而不是追求快速效果!
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这说明健康第一,别让减肥这件事成为负担!
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