创健医疗：胶原蛋白2号“重组小分子III”获得国际INCI名称

大家好,今天小编来为大家解答以下的问题，关于创健医疗：胶原蛋白2号“重组小分子III”获得国际INCI名称，创健医疗：胶原蛋白2号“重组小分子III”获得国际INCI名称这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

2023年5月24日，江苏创健医疗自主研发生产的重组III型小分子胶原蛋白正式获批列入《国际化妆品原料（INCI）目录》，产品名称为“RECOR3-TTA03-02SC”。

INCI被命名为“Sr-（SH-多肽-69二肽-19）”。这是继重组XVII胶原蛋白获得INCI名称后，创健医疗成功列入国际化妆品原料目录的第二款重组胶原蛋白原料。

重组III型小分子胶原蛋白是创健医疗创新构建的小分子专属底盘微生物，利用合成生物学技术，对人III型胶原蛋白氨基酸序列中的生物活性位点富集片段进行精准科学筛选。

利用毕赤酵母高密度表达制备的分子量仅5kda的重组胶原蛋白，在与人类同源的基础上，带来具有高渗透吸收功能的创新产品。2021年3月15日，国家医疗产品管理局发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，

重组胶原蛋白分为三种：重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。2022年1月，国家医疗产品管理局发布了YY/T 1849-2022 《重组胶原蛋白》。

规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标和检测方法，该行业标准将于2022年8月1日正式实施；2022年7月22日，

国家医药产品管理局医疗器械标准化中心发布关于征求《重组人源化胶原蛋白》行业标准意见的通知；2022年8月1日，《重组胶原蛋白行业标准》实施，这是重组胶原蛋白在医疗领域的首个国家行业标准。

该标准由国家医药产品管理局颁布实施；2023年1月28日，国家医疗产品监督管理局宣布YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准获得批准。

将于2023年7月20日实施；2023年1月29日，国家医药产品管理局医疗器械标准管理中心再次发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读。

创健医疗成立于2015年，是一家专注于合成生物学科学理念和关键技术，专注于新型生物材料和创新蛋白/核酸药物的研究、开发、生产和销售的科技创新型企业。以“打造合成生物产业智能平台”为愿景，

践行“科技贴近生活，创造健康未来”的使命，长期布局损伤修复、组织再生等生命健康新材料。

公司以开发重组胶原生物材料为使命，致力于重组胶原基生物材料的研究、开发和生产，累计投资近1亿元，在江苏常州拥有1万平方米的生产厂房。公司在重组胶原蛋白开发方面拥有优秀的技术团队和自主知识产权。

医疗的成立将不断拓宽重组人胶原蛋白产品在医药、医疗再生、医疗美容等高端领域的应用，占据行业前列，立志打造全球重组人胶原蛋白产品领先企业。

公司非常重视科研投入，目前在江苏常州（武进和金坛）、青海西宁和湖南长沙设有R&D基地和生产工厂。同时还与香港中文大学、四川大学、深圳湾实验室坪山中心、常州大学建立了胶原蛋白重组相关的联合实验室和研究院。

并与上海长海医院、上海市第九人民医院等大型三甲医院联合开展临床研究。

目前，创健医疗已实现“重组型胶原蛋白酵母稳定基因表达系统的构建”和“30吨稳定发酵纯化技术的开发”两大技术突破，完成了重组、、、XVII型胶原蛋白的规模化、标准化生产。

目前是唯一实现XVII型重组胶原蛋白产业化的生物技术企业。同时，创健医疗还成功研发出“5KDA小分子重组III型胶原蛋白”。

此外，作为中国行业标准《YY/T1849重组胶原蛋白》（2022版）的起草人之一，创健医疗已授权/申请专利40余项，获得重组II型胶原蛋白医疗器械30余件。2022年，

创健医疗已累计4个三类医疗器械项目进入临床试验阶段，即将进入产品注册阶段。

2022年8月10日，创健医疗完成近2亿元首轮融资，由资生堂紫悦基金领投，方化资本、鼎晖百福、华立医药跟投。本轮融资将支持创健医疗持续扩大在技术创新和产品研发方面的投入。

为重组胶原生物材料市场带来更丰富的核心技术和产品。

2022年12月19日，洁雅股份发布公告称，公司拟与江苏创健医疗科技有限公司共同投资设立合资公司安徽洁创医疗器械有限公司，主要用于医用敷料相关产品的注册和开发。

2022年1月9日，白月胶原蛋白战略联盟在沪启动。随着白月战略联盟的建立，重组胶原蛋白从生产（江苏创健）和运营（白月生物）到销售（林炜集团）和运输（国药控股）的各个环节都有序连接起来，以加速重组胶原蛋白的应用。

还能保证生产供应、市场动能、标准运输等后备力量的持续更新，着力打造自然生态产业链。

悦百济作为100%人源化重组活性III型胶原蛋白，采用毕赤酵母发酵法发酵胶原蛋白，具有安全、高效、高品质的特点，具有九大优势：活性胶原蛋白，

促进成纤维细胞的增殖和分化；具有8毫克/毫升的超高浓度；24mg/瓶，高剂量3ml/瓶；内毒素含量低；100%人源化胶原蛋白更安全；真皮胶原网络的有效构建，

双向激活肌肤活力；达到直接补充新生可持续营养的效果；操作灵活简单。

2023年1月6日，创健医疗自主研发生产的重组XVII胶原蛋白成功获得INCI名称，成功列入国际化妆品原料目录，标志着创健医疗首款重组胶原蛋白材料正式进入国际市场。

2023年2月6日，创健医疗正式启动一项关于“重组III型胶原蛋白植入物”的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性注册临床试验，该产品用于面部填充以矫正上面部皱纹。

截至目前，国内重组胶原蛋白领域主要有三家公司，即杨东鑫生物、金博生物和创健医疗，其中杨东鑫生物于2000年成功开发重组胶原蛋白。

2009年成为全球首家实现重组胶原蛋白护肤品量产的公司；2021年6月，金博生物获批三类医疗器械“重组人源胶原冻干纤维III”，这是国内首个也是唯一一个重组人源胶原蛋白。

好了，文章到此结束，希望可以帮助到大家。