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诺和诺德:其“斯美戈尔肽”系列第三季度“收入”超过1000亿英镑

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2023年11月2日,诺和诺德发布2023年前三季度财务报告。该公司前三季度总收入为1663.98亿丹麦克朗,营业利润为758.08亿丹麦克朗,净利润增长47%至617.2亿丹麦克朗。其中,

Smegrupeptide系列的三款产品,包括皮下注射制剂Ozempic(用于降糖)、口服片剂Rybelsus(用于降糖)和减肥产品Wegovy,前三季度共贡献了1002.22亿丹麦克朗的收入。

按最新汇率计算,约为142.71亿美元,折合人民币1043.90亿元。

据统计,在全球市场上,礼来公司的GLP-1R/GIPR双重激动剂替雷帕肽是斯美列肽最有力的竞争对手之一。2023年10月,

礼来公司宣布了替雷泽帕肽的三期临床试验“超越-3”的完整结果。结果显示,在72周的双盲治疗期间,替雷泽帕肽达到了疗效评价和治疗评价的共同主要终点,证明其优于安慰剂。与此同时,

礼来此前宣布的Mount-1、Mount-2和Mount-4也取得了积极的数据结果,并已向美国FDA提交了减肥适应症的滚动申请。2023年8月,

Tirzepatide的减肥适应症也在中国上市。在国内市场,也有两款减肥药备受关注,分别是华东医药的利拉鲁肽注射液和任慧生物的贝那鲁肽注射液。与此同时,

中国也有许多制药公司正在部署用于减肥的GLP-1R靶向药物。2023年10月,

信达生物披露了胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂(IBI362)在中国肥胖受试者中的最新II期临床数据。结果显示与安慰剂组相比,

用9毫克高剂量肥大肽治疗48周后,体重减轻了18.6%(约35.6公斤),6毫克剂量版本肥大肽的减肥适应症申请将于今年年底至明年年初提交。

诺和诺德是一家世界领先的生物制药公司,致力于人类健康,并以先进的生物技术造福患者、医生和社会。诺和诺德拥有业内最广泛的糖尿病治疗产品。

其中包括最先进的胰岛素给药系统产品。此外,诺和诺德在止血管理、生长健康激素和激素替代疗法方面也处于世界领先地位。

诺和诺德总部位于丹麦哥本哈根,目前在79个国家设有分支机构,在6个国家设有生产工厂,拥有26,300多名员工,销售遍及180个国家。诺和诺德的产品自20世纪60年代初进入中国市场。1994年初,

诺和诺德董事会通过了在中国实施战略投资的计划,在北京成立了诺和诺德(中国)制药有限公司和生物技术研发中心,并在天津建设了现代化生产工厂。

并建立了以北京、天津、上海、广州、沈阳、武汉、济南和香港为中心的全国销售网络。

2021年4月27日,诺和锐注射液在中国获批上市,其适应症为每周皮下注射一次,以辅助饮食和运动改善二型糖尿病糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,但在减肥领域未获批准。

2022年8月16日,针对初始体重指数(身体质量指数)30kg/m2(肥胖),诺和诺德美格列汀注射液被用作“低热量饮食和增加身体活动”的辅助治疗。

或27千克/平方米和30千克/平方米(超重),至少有一种与超重有关的并发症”。

2022年9月6日,诺和诺德的口服片剂用于减肥。适应症——用于成年患者的体重管理,并作为减少卡路里饮食和增加体育活动的辅助治疗。初始体重指数(身体质量指数) 28 kg/m2(肥胖)。

或24 kg/m2和28 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关并发症,已在中国获批临床试验。

2023年3月24日,诺和诺德宣布了成人二型糖尿病患者口服斯美列肽Rybelsus(25毫克和50毫克)的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。数据显示血糖下降,体重减轻。

在口服减肥药领域,2022年9月,辉瑞还宣布了其口服GLP-1受体激动剂Danuglipon的2b期临床试验结果。数据显示,Danuglipon在减轻患者体重方面取得了良好的效果。

其针对肥胖的治疗计划于2022年初开始第三期临床实践,2025年申报上市,2026年获批上市。

2023年4月6日,诺和诺德的斯美列肽片在中国启动了首个以‘减肥’为目标的三期临床试验。有200名患者参加了这项临床试验。

将在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院开展。

2023年5月22日,诺和诺德公布了口服版斯美古鲁肽50mg片剂的减肥IIIa OASIS1期研究数据。结果显示,在68周后,口服50毫克组患者的体重下降了17.4%(18.34千克)。

安慰剂组的患者体重减轻了1.8%(1.9公斤)。

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