金坤生物科技：中国原创‘注射用聚谷氨酸’通过‘中国医学科学院型式检验’

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近日，宁波金坤生物科技有限公司的医疗美容产品“注射用聚谷氨酸”获得中国型式检验研究院受理，第三类医疗器械注册程序正式开启。

聚谷氨酸是一种由谷氨酸单体聚合而成的生物高分子材料，具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒和生物降解性。其产品和生产技术的研发由津坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长生教授合作完成。

金坤生物建立了具有自主知识产权的聚谷氨酸生产菌株库。针对不同的原料和不同分子量的产品选择特定的菌种，产量可达80g/L，同时建立了基于多组学技术的聚谷氨酸发酵过程控制策略，对发酵过程进行严格控制。

保证生产的稳定性。2021年被业界称为医美“再生元年”，抗衰市场趋势已从消费品逐渐转向医美领域。随着再生产品的相继获批，单纯的填充和营养补充已经不能满足新一代消费者的抗衰老需求。

市场已经转向更高水平的再生。金坤生物的渴望儿童面部产品是国内PLLA领域的主要参与者之一，也是第一个进入市场的国内儿童面部品牌，拥有行业内稀缺的二级医疗器械证书。

宁波金坤生物科技有限公司成立于2020年6月。总部位于浙江省宁波市，总占地面积约15700平方米。是一家致力于生物医用高分子材料和医疗器械的研究、开发、生产和销售的综合性公司。

公司依托子公司长春杭盖生物技术有限公司、吉林杭盖紫博生物技术有限公司和天津汇智百川生物技术有限公司在医疗器械行业和美容创新研发领域的多年积累。

独立完成聚乳酸、聚谷氨酸等多种高分子材料以及医疗器械等领域和新型合成生物材料的设计、合成、表征、改性、加工成型以及高新技术产品的研发和生产。

金坤生物在生物医用高分子材料和高端医疗器械领域共申请专利41项，其中发明专利15项、实用新型专利23项、外观专利3项。除了聚谷氨酸之外，

金坤生物技术和产品化开发生物原料如聚L-乳酸、普鲁兰多糖、聚苹果酸、重组胶原蛋白、纤连蛋白等。其产品已全面覆盖除皱、填充、补水、抗过敏等各种管道，满足医美用户的各种主要需求。

杭盖力博生物科技有限公司是金坤生物科技的子公司，在中国专业从事聚乳酸系列产品的生产、研发和销售，主要涉及“第四代生物医用材料”:聚乳酸、聚丙交酯和聚己内酯在医疗领域的产业化。

公司自主投资建设万级产品实验室，并与天津科技大学、上海东华大学、Xi交通大学、苏州纳米研究院等多所高校达成战略合作及合作意向。

金坤生物旗下子公司天津汇智百川生物工程有限公司专业从事生物工程高分子材料的研究、开发、生产和销售。其主要产品包括聚谷氨酸、普鲁兰多糖和聚苹果酸。作为国内知名的聚谷氨酸研发企业，

目前，公司已建立起一套具有自主知识产权的生产技术。

公司建有1200平方米的微生物研发中心，配备全套生物工程研发和检测设备。公司研发团队在生物领域具有较强的技术研发能力和丰富的工作经验，在生物、食品、环保等领域国内外发表论文10余篇。

拥有11项发明专利（其中聚谷氨酸4项、普鲁兰4项、聚苹果酸3项）。

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