伟思医疗：旗下脉冲磁减腹塑形仪正式获批

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2023年11月9日，南京维斯医疗（688580。SH）发布公告。近日，公司收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称：脉冲磁场治疗仪。

注册号：谢肃准准20232091575，适用范围：通过刺激运动神经元引起肌肉收缩，用于腹部缩小和塑形。

截至目前，唯思医疗已全面布局塑形磁、皮秒激光、射频（隐私、溶脂、抗衰老）领域，旨在满足妇产科、皮肤科、医美、生活美容等场景下盆底、女性健康、身体、皮肤的多样化需求，其中，

塑形磁铁可以解决塑形和减脂的需求；射频可用于盆底、抗衰老和溶脂。皮秒激光可以去除纹身和治疗皮肤色素疾病。据报道，

射频美容仪是指利用特定频率（通常约为200k-5MHz）的射频电流或电场（通常为13.56 MHz或40.68MHz）作用于人体组织产生热效应。

从而达到治疗皮肤松弛、减少皮肤皱纹、收缩毛孔、收紧/提升皮肤组织或治疗痤疮和疤痕或减少脂肪（脂肪软化或分解）的效果。射频仪器不仅可以作用于表皮和真皮，还可以作用于皮下组织中的胶原纤维。

紧致肌肤。根据国家医疗产品管理局2022年修订的《医疗器械监督管理条例》，射频治疗仪和射频皮肤治疗仪的产品由第二类医疗器械变更为第三类医疗器械。自2024年4月1日起，

未依法取得《医疗器械注册证》的，不得生产、进口和销售射频治疗仪和射频皮肤治疗仪。然而，目前我国三类医疗器械存在较大差距。

南京维思医疗科技有限公司成立于2001年，是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医院等专业机构提供安全有效的康复产品和整体解决方案。

2016年3月22日在新三板挂牌。

2020年7月21日，维斯医疗正式在科创板上市，股票代码为688580。2022年公司营业收入为3.22亿元，同比下降25.21%；归属于上市公司股东的净利润9382.6万元。

同比减少47.23%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7659.1万元，同比下降48.99%。

公司产品涉及精神康复、神经康复、运动康复和盆底及产后康复，涉及电生理、电刺激、磁刺激、射频、激光和康复机器人六大技术平台。

主要产品为电生理、刺激、磁刺激设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品。终端销售覆盖中国30个省、市、自治区，覆盖6000多家医疗和专业机构。

为医疗和专业机构提供安全有效的康复产品和有效的解决方案。

公司在康复医学领域形成了综合解决方案，帮助患者在盆底及产后康复领域开展尿失禁、盆腔器官脱垂、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗和训练；在神经康复领域，

针对脑卒中后遗症等神经系统疾病引起的运动、感觉等功能障碍的康复训练和治疗；在精神康复领域，用于辅助治疗抑郁、焦虑、失眠等症状，以及儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。

公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业。拥有电刺激、磁刺激、电生理等先进技术平台，掌握了具有自主知识产权的相关核心技术。截至目前，已获得63项专利授权和13项二类医疗器械产品授权。

参与重大科研项目5项、国家标准1项。

2020年12月29日，在南京市、雨花台区和软件谷管理委员会的关心和支持下，维斯医疗总部R&D经济园区项目签署了项目投资协议，总投资5亿元。

土地出让于2021年8月10日完成；2022年4月29日正式开工建设，并列入南京市2022年经济社会发展重大项目计划；2023年4月28日完成正负零结构浇筑。

据介绍，维斯医疗总部R&D经济园区占地面积近2.4万平方米，总建筑面积近7万平方米。建筑采用“企业环岛”的设计理念，寓意内部景观与外部自然的和谐统一。建筑遵循轮廓布局功能，围合庭院。

形成“迂回”结构。在“环岛”设立一所高中作为展示和交流的中心。

2023年10月25日，维斯医疗披露了2023年第三季度报告。今年前三季度，维斯医疗实现营业收入3.3亿元，同比增长53.19%；归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比增长63.56%。

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