金博生物：梅玮“3型17”胶原蛋白发布，引领“全程抗衰”健康新美学

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2023年12月12日，金博生物（832982）旗下梅玮“317胶原蛋白”上市发布会。BJ）在京举行。梅玮的“317胶原蛋白”是世界上第一个胶原蛋白组合。

在III型胶原蛋白和XVII型胶原蛋白的协同作用下，我们可以保持稳定，修复，重塑和保护两次，开辟胶原蛋白修复和抗衰老赛道的新蓝海。

据悉，梅玮“全疗程抗衰317治疗计划”作为全球首个胶原蛋白联合全疗程抗衰治疗计划，蕴含多类型、多需求、全层次、全场景特点的全新治疗理念，以稳定、修复、重塑和双重呵护为核心。

借助100%人源化III XVII胶原蛋白联合应用，首先进行多层次联合稳定修复，增强皮肤的多层屏障效果，然后直接补充缺失的胶原蛋白，并进行多层次联合抗老重塑。最后，使用定制的术后护理来减少敏感性重复。

达到“既修复又抗衰老”的双重效果。梅玮“全程抗衰老317治疗计划”中的两款产品是用于三类器械的“重组III人源化胶原蛋白冻干纤维”和用于两类器械的“重组XVII人源化胶原蛋白修复冻干粉”。

前者主要由III型胶原蛋白组成，而后者主要由XVII型胶原蛋白组成。截至目前，金博生物已有两个型号和三个型号的重组III型胶原蛋白医疗美容注射液在国家医疗产品管理局获批上市。一种是‘重组人源化III型胶原蛋白冻干纤维’。

注册号：国机准准20213130488；另一款为“注射用重组人源化胶原蛋白溶液”，注册号：国机准准20233131245，

两款产品均适用于面部真皮组织填充，以矫正前额动态皱纹（包括眉间皱纹、前额皱纹和鱼尾纹）。

山西金博生物医药有限公司成立于2008年3月，专注于“功能蛋白”的基础研究和产业化，领衔复旦大学，历经十余年研发，在全球首次成功实现人III型胶原蛋白的大规模产业化。

目前国内拥有重组人胶原蛋白医疗器械注册证的厂商中，只有金博生物和陕西杨东鑫生物实现了产品多元化和规模化。

金博生物一直专注于功能蛋白的基础研究、开发和产业化。公司拥有13项国家发明专利并连续三年被认定为“国家高新技术企业”，在该领域拥有领先世界的核心技术。

为客户提供以自主研发生产的功能蛋白为核心原料的各种功能蛋白产品。2021年3月23日，金博生物完成重组型人源胶原蛋白医疗器械原料主文件注册，这成为国家医药产品管理局颁布实施主文件注册制度以来的首次。

国内首家获得医疗器械原料注册的企业。

金博生物的主要产品为重组胶原蛋白产品和抗人乳头瘤病毒生物蛋白产品。其中，在重组胶原蛋白产品领域，

主要产品包括重组III型人源化胶原冻干纤维、创伤及黏膜修复敷料、功能性护肤品等。在抗人乳头瘤病毒生物蛋白产品领域，主要产品是抗人乳头瘤病毒生物蛋白敷料。与此同时，

重组胶原蛋白产品和抗人乳头瘤病毒生物蛋白产品分别以公司自主研发的重组型胶原蛋白和脱水牛-乳球蛋白为核心成分。

2015年7月，金博生物正式在新三板挂牌上市；2019年12月2日，金博生物变更上市辅导机构，重新进入上市辅导期；2020年6月1日，上交所受理了金博生物的科创板IPO申请。

随后，其股票在新三板停牌；2020年12月24日，金博生物向上交所提交了《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》；2020年12月28日，上交所终止对金博生物的首次公开发行在科创板上市的审查；2020年12月30日，

金博生物在新三板复牌；2021年12月22日，金博生物进入北交所上市辅导期；2022年5月24日，金博生物通过辅导验收；2022年5月27日，

金博生物向北交所提交IPO申请材料；2022年6月7日，金博生物的上市申请获北京证券交易所受理；2022年11月24日，金博生物完成第二轮问询回复；2023年3月24日，金博生物顺利过会，即将登陆北交所。

2023年6月29日，金博生物成功上市，成为北京证券交易所“重组胶原蛋白第一股”，也是国内第二家重组胶原蛋白上市企业。

2021年3月15日，国家医药产品监督管理局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》号公告（2021年第21号公告）。根据《命名指导原则》，重组胶原蛋白可分为三类：重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。

但由于生物合成技术水平有限，目前市场上还没有重组人胶原蛋白，只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。

2021年6月29日，金博生物申请的“重组型人源化胶原冻干纤维”在国家医药产品管理局成功获批上市，注册号为“国械准准20213130488”，商品名为维美极纯型。

它是国内首个也是唯一一个可用于面部除皱注射的重组人源化胶原蛋白，也是全球唯一一个具有活性且结构清晰的100%人源化胶原蛋白。

2023年1月29日，国家医药产品管理局发布了最新的医疗器械行业标准《重组人源化胶原蛋白》，根据是否添加了非人胶原蛋白的氨基酸序列，将重组人源化胶原蛋白分为A型和B型。

金博生物研发的“重组型人源化胶原蛋白冻干纤维”被定义为A型人源化胶原蛋白（即不含非人胶原蛋白的氨基酸序列）。

2022年1月18日，国家医药产品管理局发布了YY/T 1849-2022 《重组胶原蛋白》行业标准。该标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标和检测方法。

适用于医疗器械原料的重组胶原蛋白的质量控制将于2022年8月1日正式实施。

2022年4月24日，国家医疗产品管理局发布通知，批准立项《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目，并要求相关单位采用快速程序制定标准。本项目的归口单位是国家医药产品管理局医疗器械技术审评中心。

标准完成后将作为推荐的行业标准发布。

2023年1月28日，国家医疗产品管理局官网宣布YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已获得批准，并将于2023年7月20日正式实施。

2023年1月29日，国家医药产品管理局医疗器械标准管理中心发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读，以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名。

2023年2月15日，金博生物推出重组胶原蛋白新产品——3k da小分子micoreCol。（一种A型重组人源化胶原蛋白）在PCHi展会上全球首发，并与清研智能联合发布《重组胶原蛋白护肤品市场趋势洞察报告》。

2023年6月6日，金博生物子公司梅玮至臻发布会在龙城泰源荣耀发布。基于164.88三螺旋结构，梅玮至臻通过两年的技术创新实现了NSA超螺旋结构，为消费者带来了创新的年轻治疗方案。

开创了一条全新的抗衰老赛道。

此外，金博生物合成生物产业园是山西省级重点项目，总规划面积300亩，分三期开发建设。该产业园致力于运用前沿生物算法、结构生物学、合成生物学等技术。

研究制造具有先进结构和功能的新型生物材料，可大规模合成具有先进结构和功能的人源化胶原蛋白，实现功能蛋白质的绿色智造。

2022年9月22日，金博合成生物产业园一期正式开园试生产，占地约100亩，致力于高端注射级产品及原料的绿色制造；2023年4月，金博合成生物产业园一期建成。

是中国最大、最专业的人源化A型胶原蛋白生物新材料制造基地。正式投产后，可实现年产400万支注射用人源化A型胶原蛋白。

2023年8月28日，山西金博生物应用的“注射用重组人源化型胶原蛋白溶液”在国家医疗产品监督管理局成功获批上市，注册号为20233131245。

这是继2021年6月梅玮“重组型人源化胶原冻干纤维”获批后，金博生物的又一款重组胶原医美注射液。

2023年10月26日，金博生物发布2023年三季报。公司前三季度实现营收5.17亿元，同比增长105.64%；归属于上市公司股东的净利润1.92亿元，同比增长173.75%。其中，第三季度，

公司实现营收2.01亿元，同比增长106.43%；归属于上市公司股东的净利润8284.27万元，同比增长168.75%。

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