金博生物科技：金博生物科技的子公司梅玮已重磅上市，开启了胶原蛋白抗衰老“主动再生”时代

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2023年6月6日，中国整形美容协会塑形与综合技术转化分会A型人源化胶原蛋白创新发展论坛暨维美致臻发布会在龙城太原荣耀发布，来自国内的20家顶级大咖受邀参加。

金博生物的主要产品为重组胶原蛋白产品和抗人乳头瘤病毒生物蛋白产品。其中，在重组胶原蛋白产品领域，

主要产品包括重组III型人源化胶原冻干纤维、创伤及黏膜修复敷料、功能性护肤品等。在抗人乳头瘤病毒生物蛋白产品领域，主要产品是抗人乳头瘤病毒生物蛋白敷料。与此同时，

重组胶原蛋白产品和抗人乳头瘤病毒生物蛋白产品分别以公司自主研发的重组型胶原蛋白和脱水牛-乳球蛋白为核心成分。据悉，2022年营业收入的增长主要得益于销售渠道的拓展、品牌推广力度的加大、产品的优化和品类的增加。

销售规模相应增加。2022年年报中，重组胶原蛋白产品营业收入为3.34亿，同比增长104.98%；其他产品营业收入947.84万，同比下降35.68%。

金博生物表示，2022年，其重点将放在重组胶原蛋白产品上，导致含肽等成分的医疗器械产品、功能性护肤品和卫生用品减少。

山西金博生物医药有限公司成立于2008年3月，专注于“功能蛋白”的基础研究和产业化，领衔复旦大学，历经十余年研发，在全球首次成功实现人III型胶原蛋白的大规模产业化。

目前国内拥有重组人胶原蛋白医疗器械注册证的厂商中，只有金博生物和陕西杨东鑫生物实现了产品多元化和规模化。

金博生物一直专注于功能蛋白的基础研究、开发和产业化。公司拥有13项国家发明专利并连续三年被认定为“国家高新技术企业”，在该领域拥有领先世界的核心技术。

为客户提供以自主研发生产的功能蛋白为核心原料的各种功能蛋白产品。2021年3月23日，金博生物完成重组型人源胶原蛋白医疗器械原料主文件注册，这成为国家医药产品管理局颁布实施主文件注册制度以来的首次。

国内首家获得医疗器械原料注册的企业。

2015年7月，金博生物正式在新三板挂牌上市；2019年12月2日，金博生物变更上市辅导机构，重新进入上市辅导期；2020年6月1日，上交所受理了金博生物的科创板IPO申请。

随后，其股票在新三板停牌；2020年12月24日，金博生物向上交所提交了《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》；2020年12月28日，上交所终止对金博生物的首次公开发行在科创板上市的审查；2020年12月30日，

金博生物在新三板复牌；2021年12月22日，金博生物进入北交所上市辅导期；2022年5月24日，金博生物通过辅导验收；2022年5月27日，

金博生物向北交所提交IPO申请材料；2022年6月7日，金博生物的上市申请获北京证券交易所受理；2022年11月24日，金博生物完成第二轮问询回复；2023年3月24日，金博生物顺利过会，即将登陆北交所。

2021年3月15日，国家医药产品监督管理局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》号公告（2021年第21号公告）。根据《命名指导原则》，重组胶原蛋白可分为三类：重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。

但由于生物合成技术水平有限，目前市场上还没有重组人胶原蛋白，只有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。

2021年6月29日，国家医药产品管理局宣布批准金博生物“重组型人源化胶原冻干纤维”上市。

维美美（化学名称为重组人源胶原蛋白型冻干纤维）是国内首个获得国家医药产品管理局批准的自主研发生产的重组人源胶原蛋白，也是国内唯一可用于面部除皱注射的国产重组人源胶原蛋白。

2023年1月29日，国家医药产品管理局发布了最新的医疗器械行业标准《重组人源化胶原蛋白》，根据是否添加了非人胶原蛋白的氨基酸序列，将重组人源化胶原蛋白分为A型和B型。

金博生物研发的“重组型人源化胶原蛋白冻干纤维”被定义为A型人源化胶原蛋白（即不含非人胶原蛋白的氨基酸序列）。

在164.88三重螺旋结构的基础上，梅玮至臻通过两年的技术创新，实现了NSA的超级螺旋结构，为消费者带来了创新的年轻治疗方案，更符合当下消费者对自然的追求，开创了一条全新的抗衰老赛道。

2022年1月18日，国家医药产品管理局发布了YY/T 1849-2022 《重组胶原蛋白》行业标准。该标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标和检测方法。

适用于医疗器械原料的重组胶原蛋白的质量控制将于2022年8月1日正式实施。

2022年4月24日，国家医疗产品管理局发布通知，批准立项《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目，并要求相关单位采用快速程序制定标准。本项目的归口单位是国家医药产品管理局医疗器械技术审评中心。

标准完成后将作为推荐的行业标准发布。

2023年1月28日，国家医疗产品管理局官网宣布YY/T 1888-2023 《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已获得批准，并将于2023年7月20日正式实施。

2023年1月29日，国家医药产品管理局医疗器械标准管理中心发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读，以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名。

2023年2月15日，金博生物推出重组胶原蛋白新产品——3k da小分子micoreCol。（一种A型重组人源化胶原蛋白）在PCHi展会上全球首发，并与清研智能联合发布《重组胶原蛋白护肤品市场趋势洞察报告》。

此外，金博生物合成生物产业园是山西省级重点项目，总规划面积300亩，分三期开发建设。该产业园致力于运用前沿生物算法、结构生物学、合成生物学等技术。

研究制造具有先进结构和功能的新型生物材料，可大规模合成具有先进结构和功能的人源化胶原蛋白，实现功能蛋白质的绿色智造。

2022年9月22日，金博合成生物产业园一期正式开园试生产，占地约100亩，致力于高端注射级产品及原料的绿色制造；2023年4月，金博合成生物产业园一期建成。

是中国最大、最专业的人源化A型胶原蛋白生物新材料制造基地。正式投产后，可实现年产400万支注射用人源化A型胶原蛋白。

2023年4月17日，金博生物公布了2022年全年业绩。2022年，金博生物的营业收入为3.9亿，同比增长67.15%。营业利润为1.26亿，同比增长98.19%；净利润为1.09亿。

同比增长91.41%。

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