吃一个月减肥药算长期吗（吃一个月减肥药会反弹吗）

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减肥药市场投资机会也是结构性的

对GLP-1减肥药市场的一些看法

1、目前遇到的问题：肥胖是一种症状而不是一种疾病，没有针对性的处方。现在的市场都是副作用，存在被整顿的风险。

2.减肥的副作用不容忽视，但使用者和患者缺乏医疗指导。医生的处方是降低血糖。主导处方的科室不确定：营养科、老年科、内科、医学美容都有涉及。 3、销量增加后，鉴于医保支付压力，集中采购或全国谈判的风险将随之而来，届时价格可能会回落。 4. 无论剂量如何，减肥效果略有减弱，第一个月减弱较多，5个月后不太明显。 5、有反弹风险，一般使用周期为5-6个月。如果不改变生活方式，后期会有超级反弹。 6、未来趋势：周剂量（双靶单靶）日剂量；从效果和副作用来看，双靶点和单靶点之间的竞争是势不可挡的。从各公司进展情况来看，到2030年，双重靶标将成为主流，礼来为高端靶标，信达生物为低端靶标。目标单一的四美，可能会繁荣26年。 7、无论下游竞争如何，上游材料和CDMO都会受益。

减肥药市场空间及投资机会

1. GLP-1目标市场空间：

1）非常完整有效的减肥药物没有市场。索马鲁肽、替泊肽等相关减肥药填补了这一未满足的市场需求。

2020年，全球将有超过26亿人受到超重和肥胖的影响。预计2035年中国18%的成年人将达到肥胖标准。从诺和诺德的强劲销售情况来看，减肥适应症的市场需求非常旺盛。

FDA仅批准了6种长期肥胖治疗药物。

诺和诺德利拉鲁肽（Saxenda）于2014年12月获批，是首个获批用于减肥的GLP-1RA药物；索马鲁肽Ozempic（2017年，降血糖）、Rybelsus（2019年，降血糖）、Wegovy（2021年，减肥）相继获批，并实现了高速增长。

礼来公司的Tirzepatide (MounjaroR) 是世界上第一个GIPR/GLP-1R 双重激动剂。它于2022年5月获批上市，用于改善成人II型糖尿病患者的血糖控制。

GLP-1减肥适应症国内创新药竞争激烈，仅有华东医药（2023.7）获批仿制药上市。

2）GLP-1是一个非常有潜力的靶点，主要是因为它作用于体内多个器官，可以达到多种效果。它通过作用于胰岛的细胞来分泌胰岛素，从而降低血糖；它通过胃肠道延迟胃排空和肠道蠕动，减少餐后血糖波动和减肥；它通过中枢神经系统抑制食欲并增加体重。一种充实的感觉；此外，GLP-1还可以作用于肝脏，抑制肝脏葡萄糖的产生，从而降低肝酶，改善肝功能；通过作用于心血管系统，可降低收缩压，改善心肌缺血的功能。

A.非酒精性脂肪性肝炎（NASH）:索马鲁肽已进入期临床试验，多靶点联合已成趋势。 2020年，诺和诺德公布了索马鲁肽治疗NASH的II期数据。总共320名NASH患者被分为4组，接受不同剂量的索马鲁肽皮下注射和安慰剂。结果显示，与安慰剂相比，所有剂量的索马鲁肽治疗均显着提高了消除NASH 症状的患者比例。在最高剂量索马鲁肽治疗组的患者中，与安慰剂相比，治疗组中出现NASH 症状的患者有58.9% 被消除。该值为17.2%。除了单一疗法外，索马鲁肽还在探索与恩格列净(SGLT2) (III) 以及乙酰辅酶A 羧化酶(ACC) 抑制剂firsocostat 和法尼醇X 受体的联合疗法。与FXR 激动剂cilofexor (II) 的联合治疗。

B.阿尔茨海默病（AD）:口服索马鲁肽已进入III期临床试验。目前，全球治疗阿尔茨海默病的药物只有口服索马鲁肽处于期临床阶段。本研究使用104 周时CDR-SB 评分相对于基线的变化作为主要临床终点。主要终点的随访预计将于2025 年完成。

2、领先的GLP-1专利药企业：

1、诺和诺德近日宣布，2023年1月至9月销售额同比增长33%，营业利润同比增长37%。同时，全年业绩指引也上调，销售额由27-33%调整至32-38%，营业额由31-37%调整至40-46%。

可以看到，目前减肥药的销量非常快，盈利能力正在逐步提升，毛利率和净利润率都比较高。

上半年索马鲁肽销售额为92.2亿美元，第二季度销售额为49.9亿美元。预计全年销售额将突破200亿美元。

诺和诺德的整体开发思路是以索马鲁肽为核心，同时开发包括减肥、糖尿病、心力衰竭、慢性肾炎、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和阿尔茨海默病等多个适应症。适应症如沉默症。

1）7.2mg较大剂量的减肥临床研究预计2024年有一定数据。

2）慢性肾脏病研究提前达到终点数据，试验研究也提前开展。预计具体数据将于明年公布。

3）阿尔茨海默病预计将在2025-2026年被宣布。

2.礼来公司。礼来公司的主要想法是最大化减肥效果。同时开发了双靶点、三靶点以及小分子口服药物的相关产品，力求达到最佳的整体减肥效果。

礼来公司专注于口服小分子产品。国内三期临床试验于10月10日启动，同时于9月21日开始与口服四美直接比较。目前有7个III期临床试验，其中一半以上与减肥适应症有关。这表明礼来正在重点开发，也是目前在研的GLP-1小分子管线中速度最快的产品。

礼来的策略非常明确。目前以注射剂产品为主（口服索马鲁肽去年销售额达100亿元）。口腔市场需求量非常大，需要重点开发。

同时，口服肽类药物的生物利用度较低，因此礼来公司对其小分子管线进行了差异化，目前全球有38个小分子GLP-1受体在研。预计未来口服药物市场将加速增长。

3、博瑞，BGM0504二期临床试验已开始。本品的特点是与替泊肽结构相似，是在替泊肽结构的基础上进行了改进。已经获得了比较好的临床数据，目前观察到的暴露量和药效减肥数据质量非常高，未来可以进一步关注二期相关数据。

4、信达生物创新药Masdutide目前三期临床试验进展最快。其双靶点布局无论从疗效还是副作用上都会有一定的优势。

根据之前的临床数据，9毫克可以在24周内实现15.4%的体重减轻。 48周的数据将于今年下半年读出。 9mg的III期注册临床研究将于今年年底推进。预计2024年底或2025年初上市。Masdutide的临床布局非常完整，其针对糖尿病和肥胖症的适应症正在快速推进。信达生物的制备方法为化学法，凯莱英是该公司的外包供应商。

5、常山药业，目前三期临床试验已完成，但适应症仅为2型糖尿病，尚未开发出减肥适应症。

6.甘力药业。该公司擅长制造胰岛素。同时，它很早就关注了GLP-1目标。它还具有针对肥胖和2型糖尿病适应症的临床布局。产品GZR18也是GLP-1的单一靶点，正在快速开发中。

7、华东医药在减肥方面布局较为全面。利拉鲁肽减肥适应症已上市；此外，还有至少四种自主研发或进口的产品正在研发中，包括GLP-1双靶点和三靶点。口服产品全部摆好。

3、GLP-1产业链龙头企业：

1.药明康德。该公司主要经营替泊肽。公司的多肽CDMO处于国内领先水平，目前产能正在加速扩张。 2023年产能为10,000升，预计今年年底将达到32,000升（原计划为20,000升）。产能的增加体现了两个方面。一是需求确实非常旺盛，订单也比较充足；这也体现了公司对多肽板块的重视。

2.凯来英。它从2016年开始研发多肽，正在开发许多项目和技术。目前，上半年已完成9个。 Alyin主要参与Masdutide的生产和服务研发，后续的商业化也将提供给Alyin。

凯莱英的多肽产能预计今年底到明年年中能够释放1万升新增产能。

凯莱英拥有超过100名多肽相关研发和分析人员，团队规模仅次于药明康德。

同时，除了信达生物的订单外，凯莱英还承接了礼来公司小分子GLP-1产品的外包生产，对未来的销售非常乐观。

3、蓝晓科技是国内主要的多肽固相载体供应商，在海外也有非常好的声誉。整个产业链所使用的载体基本来自蓝霄科技。

蓝晓科技业务布局多元化。然而，在生命科学领域，肽固相载体的布局还处于早期阶段。在替波肽供应链体系中，预计今年订单收入将超过2亿。公司产能储备较大，未来发展存在客观空间。

4.浩帆生物。唯一同时进入西米林和替泊肽供应链并提供缩合试剂的公司。缩合试剂是肽合成过程中非常重要和关键的试剂。浩帆专注缩合试剂业务板块20余年，产品布局非常全面：全球缩合试剂品种超过200种，浩帆布局的品种超过160种。因此，无论是该产品的布局还是在国内外的声誉，公司的优势都非常明显。

5.诺泰生物科技。公司拥有两大业务：多肽+小分子。有自主产品销售和外包服务。

该公司在肽和产品的开发方面也很早。公司对产品索马鲁肽的布局也很早。是国内首批获得CDE、美国原料药注册的企业之一。 DMF的档案号也是通过完整审核的公司。公司在仿制药索马鲁肽原料药全球供应方面的能力和声誉也非常好。

从生产技术看减肥药上游CDMO企业的机会

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